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Biothera於2014年ESMO歐洲肺癌會議上發表第2b期非小細胞肺癌數據

                                            Biothera於2014年ESMO歐洲肺癌會議上發表第2b期非小細胞肺癌數據

                  研究摘要

                  100PD| PGG β-聚葡萄糖與卡鉑、紫杉醇和西妥昔單抗用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的化學免疫療法

                  歐洲腫瘤醫學會
                  2014年歐洲肺癌會議
                  瑞士日內瓦

                 F. Schneller1, P. Sadjadian2, M. Thomas3, J. Kollmeier4, N. Bose5, M. Antonysamy5, M. Patchen5, J. Lowe5,

                 P. Mattson5, R.D. Huhn5     1Munich/DE, 2Minden/DE, 3Heidelberg/DE, 4Berlin/DE, 5Eagan/US

                 宗旨:
                 PGG β-聚葡萄糖 (Imprime PGG®,Imprime) 通過補體受體3 (CR3) 來活化先天免疫細胞以撲殺被單克隆抗體標

                 記的癌細胞。人體自然產生的抗β-聚葡萄糖抗體(ABA)是 Imprime結合CR3所需要的條件。患者若是具備有利於

                 結合的ABA含量可被視為“生物標記物陽性”(BM+)。

                 方法:
                 在一項第2期的臨床試驗中,IIIB / IV期非小細胞肺癌的患者先接受初始負荷劑量400 mg/m2、繼之以250 mg/

                 m2劑量的西妥昔單抗(CET),然後於每3週卡鉑治療(AUC6)週期的第1、8和15天以及紫杉醇治療(200mg/m2)

                 前4〜6週 期的第2天加入(對照組,n=30)或不加入4mg/kg的Imprime (Imprime,N=60 )。完成後有達到影像學

                 上病情穩定或有腫瘤反應(RECIST1.0) 的患者繼續接受CET或CET/ Imprime的維持性治療。

                 結果:
                 在所有可運用RECIST評估的治療患者之中,對照組(n =26)的中位總生存期(mOS)為11.2個月;整個

                 Imprime組(n =46)(HR1.06,P =0.85 vs對照組)是10.2個月;BM+ Imprime組(n =15)(HR0.63,P=

                 0.26)是16.5個月:BM- Imprime組(n =31)(HR1.35,P =0.35)是9.1個月。對照組的3年期存活率為0%;

                 整個Imprime組是7%;BM+ Imprime組是17%;而BM- Imprime組則是0%。對照組的客觀緩解率(ORR,該

                 研究主要療效指標)為23%;整個Imprime組為48%(P=0.048 vs. 對照組);BM+ Imprime組為67%(P=

                 0.009);而BM- Imprime組(p=0.26)則是39%。在有鱗狀上皮細胞癌(SqCC)組織學確認的患者裡面,

                 6位BM+ Imprime患者當中6位都有反應;而10位對照組的患者當中僅3位有反應(P =0.01)。在SqCC患者之

                 中,BM+ Imprime患者(N =6)與對照組(N=10)的mOS分別為15.6 vs. 12.2月(HR0.62,P =0.47)。人口

                 因素的分析包括年齡,性別和ECOG評分等在整個分析族群中是平衡的。不良事件與具細胞毒性藥物或CET

                 所產生的毒性是一致的。

                 結論:
                 總之,相對於對照組而言,加了Imprime PGG對於卡鉑,紫杉醇和CET等的化學免疫療法能使BM+患者在增加

                 ORR和延長生存期方面的結果改善,並且具有良好的安全性。

                 營養製劑達人的話:
                 今年初Biothera陸續在美國癌症研究學會(AACR-IASLC)和歐洲腫瘤醫學會(ESMO)上發表Imprime PGG對非

                 小細胞肺癌輔助治療上的優異成果。負責這項研究收案最多的德國海德堡大學醫院胸腔腫瘤科的Dr. Michael

                 Thomas教授說道:“整個醫學界顯然都對於癌症免疫療法的潛力感到興奮。但在這領域之中,Imprime PGG

                 運用先天免疫細胞來殺死癌細胞的獨特機制完全獨樹一格,而Imprime PGG所達成的客觀緩解率和中位總生

                 存期的改善著實令人印象深刻“。從以上這段話可以看出Imprime PGG未來在癌症輔助療法上的確具有相當大

                 的潛力。

 
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